序号1
| 企业名称 |
辽宁兴海制药有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产企业 |
| 检查时间 |
2025年9月8日-2025年9月12日 |
| 所在地市 |
盘锦市 |
| 检查依据 |
《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GMP情况 |
| 存在问题 |
在设备管理方面存在实验室新增设备变更控制不规范等问题。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》完成整改 |
序号2
| 企业名称 |
盘锦泰兴物资综合有限公司 |
| 企业类型 |
药品生产企业 |
| 检查时间 |
2025年8月18日-2025年8月20日 |
| 所在地市 |
盘锦市 |
| 检查依据 |
《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》 |
| 检查事项 |
药品生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GMP情况 |
| 存在问题 |
在质量控制与质量保证方面存在个别钢质无缝气瓶供应商档案不全等问题；在设施设备管理方面存在部分管道没有管路内容物名称和流向标识等问题。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》完成整改 |
