| 企业名称 |
辽宁周辉义齿有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产企业 |
| 检查时间 |
2025年9月22日-2025年9月24日 |
| 所在地市 |
阜新市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
| 检查事项 |
医疗器械生产检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况 |
| 存在问题 |
在机构和人员方面，存在生产部负责人不熟悉医疗器械相关法律法规等问题；在厂房与设施方面，存在企业仓储区未设置退货或召回区等问题。 |
| 处理措施 |
限期整改 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改 |
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行政检查结果公示(2025年第319期)
发布时间：2025年10月30日 编辑：药监稽查九处 来源：
