序号1
| 企业名称 |
施泰康医疗科技(辽宁)有限公司 |
| 企业类型 |
医疗器械生产 |
| 检查时间 |
2025年10月23日-2025年10月24日 |
| 所在地市 |
丹东市 |
| 检查依据 |
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件。 |
| 检查事项 |
医疗器械生产 |
| 检查方式 |
常规检查（日常） |
| 检查内容 |
贯彻执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规、规范情况。 |
| 存在问题 |
在机构和人员方面，存在未对新入职员工进行培训和未及时更新人员花名册的问题；在销售方面，存在个别销售记录缺少联系方式的问题。 |
| 处理措施 |
限期整改。 |
| 整改情况 |
按要求完成整改。 |
