序号1
| 企业名称 |
抚顺市生源堂医药连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2025年9月24日-2025年9月26日,2025年10月28日-2025年10月28日 |
| 所在地市 |
抚顺市 |
| 检查依据 |
《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在计算机管理系统方面，存在质量管理部门未对计算机系统操作权限进行审核的问题；在人员与培训方便，存在企业未对新修订后的质量管理文件（2025版）进行培训及收货员健康证已过期等问题；在质量管理体系文件方面，存在未制订门店间调拨药品的管理制度问题；在采购方面，存在企业未查验上游单位首营企业上一年度企业年度报告公示情况以及未定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审等问题。 |
| 处理措施 |
要求企业按照《药品经营监督检查缺陷整改指南》的规定进行整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号2
| 企业名称 |
抚顺漱玉平民北站大药房连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2025年8月20日-2025年8月22日,2025年10月15日-2025年10月15日 |
| 所在地市 |
抚顺市 |
| 检查依据 |
《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在计算机管理系统方面，存在计算机软件系统无供货商信息以及计算机软件系统未建立采购订单等问题；在质量管理职责方面，存在质量管理部门未负责对计算机软件系统中的质量管理基础数据进行建立及更新问题。 |
| 处理措施 |
要求企业按照《药品经营监督检查缺陷整改指南》的规定进行整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号3
| 企业名称 |
华润辽宁抚顺医药有限公司 |
| 企业类型 |
药品批发企业 |
| 检查时间 |
2025年9月22日-2025年9月24日,2025年10月27日-2025年10月27日 |
| 所在地市 |
抚顺市 |
| 检查依据 |
《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在质量管理职责方面，存在企业计算机系统操作权限设定与人员实际履职情况不符问题；在质量管理体系文件方面，存在企业需完善“销售退回质量控制程序”，使其具备现实可操作性问题；在售后管理方面，存在企业未按要求执行药品（脾氨肽囗服冻干粉，批号为202404025）退货操作规程问题。 |
| 处理措施 |
要求企业按照《药品经营监督检查缺陷整改指南》的规定进行整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
序号4
| 企业名称 |
抚顺利康药房连锁有限公司 |
| 企业类型 |
药品零售连锁总部 |
| 检查时间 |
2025年9月11日-2025年9月12日,2025年10月28日-2025年10月28日 |
| 所在地市 |
抚顺市 |
| 检查依据 |
《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规 |
| 检查事项 |
药品经营检查 |
| 检查方式 |
常规检查 |
| 检查内容 |
执行GSP情况 |
| 存在问题 |
在质量管理体系方面，存在质量部门负责人缺岗以及质量管理体系关键要素发生重大变化时，未组织开展内审等问题。 |
| 处理措施 |
要求企业按照《药品经营监督检查缺陷整改指南》的规定进行整改。 |
| 整改情况 |
已按要求完成整改。 |
