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六合彩(hkjc)开奖结果查询网 行政检查结果公示(2025年第338期)
发布时间:2025年11月12日                          编辑:药监稽查一处                          来源:

六合彩(hkjc)开奖结果查询网 行政检查结果公示

序号:1

企业名称

辽宁医信科技有限公司

企业类型

医疗器械生产

检查时间

2025年10月10日-2025年10月11日

所在地市

沈阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在机构和人员方面存在个别岗位人员未及时开展年度健康检查的问题;在销售和售后服务方面存在销售记录个别内容不完善的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改

序号:2

企业名称

沈阳赛欧生物工程有限公司

企业类型

医疗器械生产

检查时间

2025年10月22日-2025年10月22日

所在地市

沈阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在厂房与设施方面存在原材料库未分类分区存放相关物料的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改

序号:3

企业名称

沈阳新松机器人自动化股份有限公司

企业类型

医疗器械生产

检查时间

2025年10月15日-2025年10月17日

所在地市

沈阳市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况

存在问题

在采购方面存在物料采购信息中个别内容不完善的问题。

处理措施

限期整改

整改情况

已按要求完成整改